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                國家藥監局關于1批次藥品不符合規定的通告

                發布日期:2023-11-10   來源:醫藥網   瀏覽次數:0
                核心提示: 經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為神威藥業集團有限公司生產的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規定?,F將相關情況通告如下

                 經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為神威藥業集團有限公司生產的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規定?,F將相關情況通告如下:
                 
                  一、經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為神威藥業集團有限公司生產的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規定,不符合規定項目為微生物限度。
                 
                  二、對該批次不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
                 
                  三、相關省級藥品監督管理部門要依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對相關企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。
                 
                  特此通告。
                 
                  附1.1批次不符合規定藥品名單
                藥品名稱
                標示藥品生產企業
                批號
                規格
                抽樣
                環節
                檢品來源
                檢驗依據
                檢驗
                結論
                不符合規定項目
                檢驗機構
                炒酸棗仁配方顆粒
                神威藥業集團有限公司
                221212P3
                每1g配方顆粒相當于飲片4g
                使用
                廊坊市中醫醫院
                國家藥品監督管理局國家藥品標準YBZ-PFKL-2021166
                不符合規定
                [檢查](微生物限度)
                浙江省食品藥品檢驗研究院
                 
                 
                  2.不符合規定項目的小知識
                 
                  國家藥監局
                 
                  2023年11月7日
                 
                 
                 
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