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                關于暫停進口、經營和使用瑞典科沃醫療科技肺臟灌注系統的公告

                發布日期:2023-10-26   來源:醫藥網   瀏覽次數:0
                核心提示:近期,國家藥監局組織對瑞典科沃醫療科技有限公司(英文名稱:XVIVO Perfusion AB )開展遠程非現場檢查,檢查品種為肺臟灌注系

                近期,國家藥監局組織對瑞典科沃醫療科技有限公司(英文名稱: XVIVO Perfusion AB )開展遠程非現場檢查,檢查品種為肺臟灌注系統(英文名稱:XVIVO Perfusion System;注冊證號:國械注進20233100363)。檢查發現,該產品存在生產地址與注冊證載明信息不一致等問題。
                 
                  為保障公眾用械安全,根據《醫療器械監督管理條例》有關規定,國家藥監局決定自即日起,暫停瑞典科沃醫療科技有限公司肺臟灌注系統的進口、經營和使用。
                 
                  特此公告。
                 
                  國家藥監局
                 
                  2023年10月25日
                 
                 
                 
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